Förlag | Kunskapshuset |
Språk | Svenska |
Bandtyp | Häftad |
Utgiven | 2020-01-21 |
Upplaga | 6 |
ISBN | 9789198317442 |
Kategori(er) |
Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Nu har Anna samlat allt i denna bok:
• Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt
• Översiktstabeller om både likheter och skillnader i de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:
– EU Guide till GMP, Part I (läkemedelstillverkning)
– EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)
– USA, 21 CFR 210/211 (läkemedeltillverkning)
• Detaljerade tabeller med specifika referenser till krav i de olika texterna
• Krav på styrande och redovisande dokument
• Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp. GMP-regelverken (EU och USA)
• Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera referenser till den egna verksamheten
Hittills har vi återanvänt
2
4
6
1
0
6
2
böcker.
Sveriges grönaste och skönaste bokhandel med den billigaste kurslitteraturen.
Detta är vår ambition och vi tummar inte på något för att nå dit. Vi finns till för att hjälpa studenter att spara och tjäna pengar på sin kurslitteratur samtidigt som vi tillsammans gör miljön en tjänst. Företaget startade våren 2005 av två studenter och har sedan dess strävat mot att ständigt göra det enklare att köpa och sälja begagnad kurslitteratur för så många som möjligt.
Prenumerera för att ta del av våra bästa studenttips, erbjudanden och kampanjer.
Läs mer om hur vi hanterar persondata i vårt avsnitt om personuppgiftbehandling.
Sök efter bokens streckkod/isbn.